艾滋病抗病毒治疗正迎来从“每日服药”到“长效注射”的颠覆性跨越，核心目标是简化治疗、稳固依从性、降低耐药风险，让感染者更轻松地实现长期病毒抑制。2025—2026年，多款长效制剂与联合方案在国内落地或进入临床关键阶段，为依从性不佳、工作生活节奏不稳定的人群带来新希望。

一、从每日服药到长效注射：治疗范式的核心变革

传统口服ART需每日规律服药，依从性一旦不足，易致病毒反弹、耐药产生，治疗成本与生活干扰显著。长效治疗通过延长药物半衰期、缓释技术，将给药周期从每日缩短至每2周、每2个月，甚至每半年，从根本上解决“漏服”痛点。

长效注射剂多为皮下注射，药物在局部形成储存库，持续释放维持有效血药浓度，既保证疗效，又避免每日服药的繁琐与病耻感。WHO 2026年指南已将长效注射列为依从性困难人群优先推荐，国内多地定点医院启动试点。

二、2025—2026年核心长效治疗进展

1. 国内已获批/近批长效治疗方案

- 卡替拉韦长效针剂：2026年国内正式获批，每2个月皮下注射1次，联合其他口服药用于治疗，适合担心漏服、工作繁忙的感染者，需由感染科医生评估适用性后开具处方。

- 艾博韦泰长效针：我国自主研发的长效融合抑制剂，每2周注射1次，2026年纳入全国医保，病毒抑制率达98.6%，自付费用仅几百元，为经治失败人群提供新选择。

- 来那卡帕韦（Lenacapavir）：全球首创衣壳抑制剂，2025年6月获FDA批准用于HIV预防（每半年1次）；2026年4月国内申报上市并获优先审评，用于高风险人群暴露前预防，注射前需口服导入，兼具预防与治疗潜力。

2. 国际突破性长效联合方案

来那卡帕韦+替洛帕韦单抗+津利韦单抗三联长效注射方案发表于《柳叶刀·微生物》Ⅱ期临床：对已病毒学抑制的感染者，每半年注射1次，26周病毒抑制率达96%，与每日口服方案疗效相当，安全性良好，84%参与者更偏好注射方案。该方案尤其适合依从性差、需长期稳定管理的人群，有望成为未来主流治疗选择之一。

3. 超长效与功能性治愈曙光

- 超长效制剂：新型衣壳抑制剂VH-499 Ⅰ期临床显示，皮下注射后药物浓度可维持4个月以上，未来或实现每4个月1次给药，并支持自我给药，降低就医成本。

- 功能性治愈探索：2026年CROI大会公布的RIO试验显示，广谱中和抗体（bNAbs）治疗后，54%受试者停药20周病毒未反弹，部分实现“停药不复发”，为功能性治愈提供新路径。

三、长效治疗的适用人群与选择逻辑

适用人群

- 长期漏服、忘服，依从性难以保证的感染者；

- 工作出差频繁、作息不规律，难以维持每日服药的人群；

- 对每日服药存在病耻感，希望减少隐私暴露的人群；

- 多重耐药或经治失败，需简化方案的复杂人群。

选择逻辑

- 优先推荐单片复方制剂（必妥维、多伟托等）作为基础方案，副作用小、依从性易建立；

- 依从性不佳时，优先选用每2个月1次的卡替拉韦联合方案，兼顾疗效与可及性；

- 经治失败或耐药人群，可考虑每2周1次的艾博韦泰或长效三联方案，由医生根据病毒载量、CD4计数及耐药检测结果个体化制定。

四、长效治疗的安全性与管理要点

安全性

- 常见不良反应为注射部位红肿、疼痛，多为轻度，1—2周可缓解，罕见严重过敏；

- 联合用药时需关注肝肾功能、血脂等指标，定期监测，避免药物相互作用；

- 长效注射并非“万能”，仍需定期复查病毒载量、CD4计数，确保病毒持续抑制。

管理要点

- 注射前需完成病毒载量、CD4计数、耐药检测，评估适用性；

- 严格遵循注射周期，避免延迟或漏注，否则可能导致病毒反弹；

- 注射期间若出现持续发热、皮疹、注射部位化脓等，需立即就医；

- 长效治疗期间仍需安全性行为，长效注射用于治疗时不能替代预防措施。

五、总结

从每日服药到长效注射，艾滋病治疗正进入高效、便捷、可及的新时代。感染者无需畏惧长效治疗，规范评估、科学选择、定期监测是关键。

作者：广西柳州市疾病预防控制中心刘鑫